国开题库
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业务流程重组的简写为（ ）。
#A. BPR#B. ERP#C. CRM#D. CMI
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药品召回是指（ ）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
#A. 药品监管部门#B. 药品批发企业#C. 药品经营企业#D. 药品生产企业
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药品召回的主体是（ ）
#A. 药品监督管理部门#B. 药品生产企业#C. 药品经营企业#D. 药品使用单位
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药品养护应贯彻的原则是（ ）。
#A. 药品安全#B. 正确码放药品#C. 预防为主#D. 分类储存
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药品生产中的道德要求包括
#A. 用户至上，以患者为中心#B. 质量第一，自觉遵守规范#C. 保护环境，保护药品生产者的健康#D. 规范包装，如实宣传#E. 诚实守信，确保药品质量
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药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（ ）。
#A. 提出申请-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证#B. 提出申请-技术审查-形式审查-现场检查-审批与发证#C. 提出申请-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证#D. 提出申请-形式审查-现场检查-技术审查-审批与发证
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药品生产企业按（ ）分为化学药生产厂（化学原料药及其/或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。
#A. 生产资料所有制形式不同#B. 所生产的药品类型#C. 药品分类管理办法#D. 企业规模
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药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请是（ ）。
#A. 新药申请#B. 仿制药申请#C. 进口药品申请#D. 补充申请#E. 再注册申请
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药品管理法中，明确药品不同于药物在于（）。
#A. 药品是一种特殊的商品#B. 药品可以预防疾病#C. 药品可以治疗疾病#D. 药品能调节人的生理机能
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药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体（单位和个人），以下描述有误的是（ ）。
#A. 药品的研制者#B. 药品的生产者、经营者#C. 药品的使用者（包括医疗单位对患者使用药品的活动和患者使用药品的行为）#D. 具有药品监督管理的责任者
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